| 产品名称 | 骨科外固定支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 按产品结构类型分为组合式外固定支架、单臂一体式外固定支架、计算机辅助三维空间支架、多环外固定支架、桥接式外固定支架。组合式外固定支架由管管夹、管针夹、反管针夹、双针管夹、反双针管夹、多针夹、近关节夹、直连接杆、角度连接杆、半环连接杆、关节连接杆、可调连接杆、加压连接杆组成。单臂一体式外固定支架包括指(趾)掌骨迷你活动支架、指(趾)掌骨迷你角度支架、指(趾)掌骨迷你轨道支架、肘关节支架、踝关节支架、上肢加压支架、下肢加压支架、肢体重建支架、横向骨搬运支架、粗隆支架、单边延长外固定支架、腕关节支架。计算机辅助三维空间支架由全环、2/3 环、四耳半环、C型足环、U型足环、 标准三维杆、 快装三维杆、螺纹棒、铝合金压母、针座、关节接头、90°转换块、90°转向片、连接片、四棱立柱、六棱立柱、四棱立柱半针衬套、麻点螺母组成。多环外固定支架由固定全环、固定半环、可调节棒、可调连接头、固定螺杆、调节螺杆、连接板、方形骨针夹头、调节夹头、骨针夹头、穿针夹头组成。桥接式外固定支架由桥接式管管夹、桥接式管针夹Ⅰ型、桥接式管针夹Ⅱ型、桥接式管针夹Ⅲ型、桥接式管针夹Ⅳ型、横管固定夹、加压器、侧开口夹块、迷你支架夹块、迷你支架连接夹块、迷你支架圆形连接夹块、针杆连接夹块组成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为骨科外固定使用辅助器械，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨骼畸形矫形、骨折复位治疗目的。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142041049 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 无2024-04-18 13:32:21_注册人名称由【武汉德骼拜尔外科植入物有限公司】变更为【武汉迈瑞科技有限公司】；批准日期由【2024-01-04】变更为【2024-04-18】；有效期至由【2024-12-12】变更为【2029-04-17】；结构及组成由【按产品结构类型分为组合式外固定支架、单臂一体式外固定支架、计算机辅助三维空间支架、多环外固定支架、桥接式外固定支架。组合式外固定支架由管管夹、管针夹、反管针夹、双针管夹、反双针管夹、多针夹、近关节夹、直连接杆、角度连接杆、半环连接杆、关节连接杆、可调连接杆、加压连接杆组成。单臂一体式外固定支架包括指(趾)掌骨迷你活动支架、指(趾)掌骨迷你角度支架、指(趾)掌骨迷你轨道支架、肘关节支架、踝关节支架、上肢加压支架、下肢加压支架、肢体重建支架、横向骨搬运支架、粗隆支架、单边延长外固定支架、腕关节支架。计算机辅助三维空间支架由全环、2/3环、四耳半环、C型足环、U型足环、标准三维杆、快装三维杆、螺纹棒、铝合金压母、针座、关节接头、90°转换块、90°转向片、连接片、四棱立柱、六棱立柱、四棱立柱半针衬套、麻点螺母组成。多环外固定支架由固定全环、固定半环、可调节棒、可调连接头、固定螺杆、调节螺杆、连接板、方形骨针夹头、调节夹头、骨针夹头、穿针夹头组成。桥接式外固定支架由桥接式管管夹、桥接式管针夹Ⅰ型、桥接式管针夹Ⅱ型、桥接式管针夹Ⅲ型 、桥接式管针夹Ⅳ型、横管固定夹、加压器、侧开口夹块、迷你支架夹块、迷你支架连接夹块、迷你支架圆形连接夹块、针杆连接夹块组成。非灭菌包装。】变更为【按产品结构类型分为组合式外固定支架、单臂一体式外固定支架、计算机辅助三维空间支架、多环外固定支架、桥接式外固定支架。组合式外固定支架由管管夹、管针夹、反管针夹、双针管夹、反双针管夹、多针夹、近关节夹、直连接杆、角度连接杆、半环连接杆、关节连接杆、可调连接杆、加压连接杆组成。单臂一体式外固定支架包括指(趾)掌骨迷你活动支架、指(趾)掌骨迷你角度支架、指(趾)掌骨迷你轨道支架、肘关节支架、踝关节支架、上肢加压支架、下肢加压支架、肢体重建支架、横向骨搬运支架、粗隆支架、单边延长外固定支架、腕关节支架。计算机辅助三维空间支架由全环、2/3 环、四耳半环、C型足环、U型足环、 标准三维杆、 快装三维杆、螺纹棒、铝合金压母、针座、关节接头、90°转换块、90°转向片、连接片、四棱立柱、六棱立柱、四棱立柱半针衬套、麻点螺母组成。多环外固定支架由固定全环、固定半环、可调节棒、可调连接头、固定螺杆、调节螺杆、连接板、方形骨针夹头、调节夹头、骨针夹头、穿针夹头组成。桥接式外固定支架由桥接式管管夹、桥接式管针夹Ⅰ型、桥接式管针夹Ⅱ型、桥接式管针夹Ⅲ型、桥接式管针夹Ⅳ型、横管固定夹、加压器、侧开口夹块、迷你支架夹块、迷你支架连接夹块、迷你支架圆形连接夹块、针杆连接夹块组成。非灭菌包装。】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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