| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸由鼠抗β-HCG单克隆抗体、鼠抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体及其他试纸支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒、25人份/筒、50人份/筒； 卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存稳定性：4℃～30℃避光干燥处保存，有效期：18个月，禁止冷冻。 2、试剂开封稳定性：试剂开封后在常温常湿(温度25℃，湿度50%)、高温常湿(温度40℃，湿度50%)和常温高湿(温度25℃，湿度90%)均应在1小时内尽快使用。 3、生产日期及有效期限见标签处。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400785 |
| 注册人名称 | 佛山市德维医学诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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