| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由 M 试剂、RN 试剂、HCG 校准品 1 和 HCG 校准品 2 共四个组分组成，其主要成分如下：M试剂:包被 HCG 单克隆抗体(小鼠)的磁珠，0.2 mg/mL；Tris 缓冲液，pH6.5；防腐剂(Proclin300)。RN试剂：用于增强型电化学发光的电中性钌复合物(NRC)标记的 HCG 单克隆抗体(小鼠)，1 μg/mL；Tris 缓冲液，pH6.5；防腐剂(Proclin300)。校准品1：马血清，含 HCG 抗原(人类尿液)，浓度约为15mIU/mL；防腐剂(Proclin300)；校准品2：马血清，含 HCG 抗原(人类尿液)，浓度约为2000mIU/mL；防腐剂(Proclin300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度。 |
| 型号规格 | 25 测试/盒(YnY 2030/ YnY 2050 机型适用)50 测试/盒(YnY 2030/ YnY 2050 机型适用)50 测试/盒(YnY 3030 机型适用)100 测试/盒(YnY 3030 机型适用) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 2~8℃下未开封保存，可稳定保存 12 个月；开封后 M 试剂和 RN 试剂于 2~8℃环境下可保存 90 天，校准品复溶后于 2~8℃环境下可保存 72 小时。试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401286 |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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