| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳致敏颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，2*100测试/盒，200测试/盒，300测试/盒，2*300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月。 2. 本品的使用和储存温度为2℃～8℃，开瓶有效期为30天，在机(2℃～8℃)可稳定30天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400791 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400791”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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