| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主要由血糖仪主机、底座(选配)、适配器(选配)组成。其中血糖仪主机主要由电路板、按键、触摸显示屏、锂电池、扫描模块、外壳及内置软件组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖试纸条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和新生儿足跟血的葡萄糖浓度。本产品可重复使用，配套的试纸条为一次性使用产品。本产品可用于医疗机构对糖尿病患者或其他人群进行血糖监测，不适用家庭自测。 本产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断或筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | iM600 Pro。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242220655 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞科医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1—2号 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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