| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由聚乙烯醇水凝胶、无纺布、背衬层、隔离层组成，包装形式为铝箔袋包装。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140008 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242140008”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 变更情况 | 2024-06-17注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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