| 产品名称 | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪由超声主机(包括台车、控制面板、触摸屏)、探头(详见产品技术要求)、显示器、ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、图像融合模块和系统软件(版本25)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 型号规格 | iX90 elite，X90 eXP，X90 eHD |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061293 |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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