| 产品名称 | 电动压力喷雾洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、连接管、压力喷雾仓和数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冲洗清洁鼻腔。 |
| 型号规格 | YC-100A 、YC-100B、YC-100C、YC-100D、YC-100E、YC-100F、YC-100G、YC-100H |
| 注册证编号 | 桂械注准20232140184 |
| 注册人名称 | 杉源（广西）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 变更情况 | 2024年06月18日 生产地址由“广西壮族自治区桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼三楼、五楼”变更为“广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13377063861; 19377360157 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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