| 产品名称 | 便携式超短波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、充电座和医用固定贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对腰椎退行性病变和腰部神经痛患者的疼痛具有一定的改善作用。 |
| 型号规格 | CJ1003-II、CJ1003-II01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091264 |
| 注册人名称 | 南京从景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区通联路9号17号楼1-4层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区通联路9号17号楼2-4层（江宁高新园）, 南京市江宁区通联路9号15号楼 3-4 层（江宁高新园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232091264”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-06-17生产地址变更 由“南京市江宁区通联路9号17号楼3-4层”变更为“南京市江宁区通联路9号17号楼2-4层（江宁高新园）, 南京市江宁区通联路9号15号楼 3-4 层（江宁高新园）” |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-86175690; 025-86089780 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 短波治疗仪注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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