| 产品名称 | 成像控制器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成像控制器由主机、电源线和成像导管连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与显示器及本集团生产的成像导管配合使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
| 型号规格 | BS-W-150 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060283 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060283”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 变更情况 | 2024-06-18结构及组成变更 由“成像控制器由主机和电源线组成。”变更为“成像控制器由主机、电源线和成像导管连接线组成。”适用范围变更 由“与本公司的成像导管及显示器配合使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后输送至显示器。”变更为“与显示器及本集团生产的成像导管配合使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后输送至显示器。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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