| 产品名称 | 呼吸神经肌肉刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸神经肌肉刺激仪由主机、电极导线、电极、电源线、台车(HL900 和 HL600 型号适用)、耳麦(HL900 和 HL600 型号适用)六部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的康复辅助治疗。 |
| 型号规格 | 产品型号：HL900、HL600、HL300 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091326 |
| 注册人名称 | 厚道医疗器械（徐州）有限公司 |
| 注册人住所 | 邳州市议堂镇台商工业园吴江路1号1号楼2楼B区 |
| 生产地址 | 邳州市台商工业园吴江路1号1号楼2楼A区(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：厚爱医疗仪器(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320382MA1MR3WQ0N。本文件与“苏械注准20232091326”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 变更情况 | 2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320382MA1MR3WQ0N。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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