| 产品名称 | 血糖尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖尿酸测试仪由主机、采血笔(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖尿酸测试仪与配套血糖试纸或尿酸试纸配套使用，分别用于毛细血管全血的葡萄糖浓度和毛细血管全血/静脉全血的尿酸浓度测试。 |
| 型号规格 | GU100、GU200 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221088 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区百胜路 5 号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：91321100703952657W。本文件与“苏械注准20222221088”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91321100703952657W。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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