| 产品名称 | 一次性无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、一次性使用引流袋、一次性使用配药用注射器、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性医用孔巾、海绵刷、碘伏棉、包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于导尿时使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141448 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性无菌导尿包(注册证编号：豫械注准20212141448)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2021-06-21 住所由“长垣市丁栾工业区”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。 生产地址由“长垣市丁栾工业区”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区 地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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