| 产品名称 | 骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒试剂包含1瓶3.0mL磁微粒试剂、1瓶6.0mL抗试剂R1、1瓶6.0mL抗试剂R2、1份校准曲线卡和1份说明书。其中，磁微粒试剂为含约2mg/mL磁微粒与链霉亲和素连接物、1%牛血清白蛋白、0.1%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.4；抗试剂R1为含1μg/g生物素化的抗BGP单克隆抗体(鼠源)、2.8%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH5.8；抗试剂R2为含2μg/gHRP标记的BGP单克隆抗体(鼠源)、0.001%铁氰化钾、2.8%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH5.8。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中骨钙素(BGP)的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。 已开启的试剂在2~8℃的条件下有效期为2周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400641 |
| 注册人名称 | 江苏拜明生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 生产地址 | 盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400641 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-81602929; 17751559629;15366552788;0510-85919690 |
| 网址 | 暂无权限 |
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