| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架，由支架导管(支架管<热塑性聚氨酯>、矫直管<聚乙烯>)、定位器(聚乙烯)和导引丝<06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi>组成；根据不同配置、支架管特征、支架管尺寸分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间，起支架、引流作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140632 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140632”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 变更情况 | 2023-11-01生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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