| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器根据使用方式和雾化罐容量分为4种型号：面罩型6ml、咬嘴型6ml、面罩型8ml和咬嘴型8ml。面罩型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、面罩体组成；咬嘴型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、含嘴、T形接头(可选)和波纹管(可选)组成。其中面罩体是由面罩、面罩接头(可选)、铝片(可选)和吊带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | 面罩型 6ml:JL802701、JL802702、JL803201、JL802703、JL803202、JL802704；咬嘴型 6ml:JL802801；面罩型 8ml:JL802712、JL802722、JL802714、JL802724；咬嘴型 8ml:JL802811、JL802821 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081081 |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 自行生产地址：无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧。受托生产地址：无锡市新锦路18(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：无锡三捷医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320203MA1MEC6P02。本文件与“苏械注准20172081081”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320203MA1MEC6P02。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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