产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、钉仓套、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成。按调节螺母形状分为圆形(WHY)和蝶形(ZYWHY)两种,每种又按吻切组件外径不同各分为10种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧和侧侧吻合。 |
型号规格 | WHY-17. 19、 21、 24、 25、 26、 27、 29、 32、 34 ZYWHY-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 |
注册证编号 | 苏械注准20162021145 |
注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162021145”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-18 |
有效期至 | 2026-05-19 |
变更情况 | 2024-06-18备注增加:统一社会信用代码:91320400789052894L。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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