| 产品名称 | 医用咬嘴式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以聚氯乙烯为原料制成，由咬嘴、导向器、雾化罐和连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用，普通级出厂未作灭菌。 |
| 型号规格 | 6mL、8mL、10mL、20mL，分为无菌级和普通级。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142080327 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142080327。 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-84758878; 020-39945995;15818114595 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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