| 产品名称 | 抗磷脂综合征IgM检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 采用流式荧光发光技术的两步间接免疫测试法，整个检测步骤包括以下过程：1、待测血清(经过稀释)与复合磁珠悬浮液共同孵育。复合微珠悬浮液为不同荧光编码的磁微球，不同编码磁微球上结合有不同的抗原。如果病人血清中含有自身抗体，一种或多种自身抗体会分别和不同编码的磁微球特异性地结合。磁分离洗涤以除去未反应的血清蛋白。2、加入藻红蛋白(Phycoerythrin，PE)标记的抗人IgM二抗，与第一步固定在磁微球表面的抗原-抗体复合物反应，形成抗原-抗体-二抗-PE复合物，再次清洗。3、用流式细胞仪对磁微球悬浮液进行分析。仪器可以辨认出不同编码的磁微球，并测量出每个磁微球上的荧光信号强度，通过专用软件计算样本中自身抗体的浓度或判读其阴阳性。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、50人份/盒(含质控品)、48人份/盒、48人份/盒(含质控品)、100人份/盒、100人份/盒(含质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 避光保存在2～8℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400461 |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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