| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分如下： R1: 磷酸盐缓冲液、表面活性剂。 R2: 羊抗人转铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体尿液样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本品在 2℃～8℃密封保存，有效期为 12 个月。2. 本品的使用和储存温度为 2℃～8℃，开瓶有效期为 30 天，在机(2℃～8℃)可稳定 30 天。试剂不可冰冻。 3. 生产日期、有效期或者失效日期见包装或标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400783 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400783”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司；统一社会信用代码：91440300738806174Y。 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 变更情况 | 2024-06-19: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 2024-11-14: 1、注册人名称由“深圳市科曼医疗设备有限公司”变更为“深圳市科曼生物医疗有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902”。 3、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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