产品名称 | 肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1):包被抗肌钙蛋白I的单克隆抗体的磁微粒,约0.3 g/L;Tris缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 吖啶酯标记物(R2):标记吖啶酯的抗肌钙蛋白I单克隆抗体,约100 μg/L;MES缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L TnI校准品C1:冻干粉:肌钙蛋白I;Tris缓冲液,100 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L TnI校准品C2:冻干粉:肌钙蛋白I;Tris缓冲液,100 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 复溶剂:纯化水 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I(TnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 2×50人份/盒(含校准品)(S);2×100人份/盒(含校准品)(S); 2×25人份/盒(含校准品)(F);2×50人份/盒(含校准品)(F);2×100人份/盒(含校准品)(F)。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:试剂及校准品应在2~8℃环境下,竖直向上,密封保存,避免冷冻,有效期14个月。 试剂开瓶稳定性:试剂开瓶后置于2~8℃环境下,竖直向上,有效期60天。 试剂在机稳定性:试剂开瓶后置于全自动化学发光免疫分析仪上(试剂仓温度为2~8℃),有效期28天。 校准品开瓶稳定性:校准品C1、C2开瓶复溶后,常温(10~30℃)条件下,可保存24小时;在2~8℃条件下可保存5天,-20℃条件下可保存60天,存放于-20℃冻融次数不超过1次。复溶后,可进行分装、标识,分装后的校准品只能一次使用。 生产日期及失效日期见标签。 |
注册证编号 | 粤械注准20242400762 |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋; |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-06-07 |
有效期至 | 2029-06-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
![](/Public/images/detail/icon-tit-jixie.png)
![](/Public/images/detail/jinkoujixie.gif)
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息