| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 链霉亲和素包被的磁珠微粒反应液(编号M)：链霉亲和素包被的磁珠微粒(约0.7 mg/mL)；含防腐剂(ProClin 300，0.1%)。生物素化的抗人绒毛膜促性腺激素抗体反应液(编号R1)：生物素标记的鼠抗HCG单克隆抗体(约2 μg/mL)；磷酸盐缓冲液(0.1 M pH 6.5)；含防腐剂(ProClin 300，0.1%)。钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体反应液(编号R2)：钌复合物标记的鼠抗HCG单克隆抗体(约8 μg/mL)；3-(N-吗啉基)丙磺酸缓冲液(10 mM pH 6.5)；含防腐剂(ProClin 300，0.1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测患者血清样本中人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin，HCG)的含量。临床上主要用于早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/盒，2×100测试/盒，5×100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒密封条件下于2~8℃保存，有效期12个月。试剂盒开封后于2~8℃保存，有效期4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401267 |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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