| 产品名称 | 糖类抗原19-9校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA19-9 Cal 1：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基质，含防腐剂(ProClin300，0.1%)，CA19-9浓度约为40 U/mL。CA19-9 Cal 2：包含CA19-9抗原(人源)，牛血清基质，含防腐剂(ProClin300，0.1%)，CA19-9浓度约为400 U/mL。CA19-9校准码1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法)校准。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。校准品复溶后在20～25℃可以稳定保存2小时，在2～8℃可以稳定保存7天，在-20℃可以稳定保存3个月且仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401261 |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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