| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和包装瓶组成；溶液由纯化水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精纳、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60 组成。所含成份不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。 |
| 型号规格 | NK-15、NK-30、NK-100、NK-200、NK-250、NK-500 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242170780 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242170780”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-10其他口腔材料 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 变更情况 | 2024-07-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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