| 产品名称 | 上肢矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高分子材料(聚乙烯板材、EVA泡沫板)、织物(粘扣带、方扣)、金属材料(304不锈钢铆钉、304不锈钢铰链)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体上肢部位的矫正、辅助治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242190093 |
| 注册人名称 | 西安裕杰康复辅具有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市临潼区渭北工业园区温商工业园裕杰公司三楼六号厂房 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.肢干存在开放性伤口; 2.专业医护人员认为不宜使用情况。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于19-04-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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