| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、C14-22 醇、C12-20烷基葡糖苷、丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物、液状石蜡、辛酸/癸酸甘油三酯、二甲硅油、十六十八醇、甘油、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光、光子、果酸换肤、小创口、微整形术后非慢性创面的护理。 |
| 型号规格 | 型号：R型、G型； 规格：1g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140091 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 其他内容 | 【禁忌证】：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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