产品名称 | 一次性吻合器及辅助器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头(剪刀头)、钳杆、操作手柄三部分组成,产品分为切割吻合器(不含吻合钉)、辅助器械钳、辅助器械剪三个系列的产品,其中钳类产品又分为普通抓钳、分离钳、无损伤抓钳和无损伤肠钳。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。钳类钳头和剪类刃口:采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料;钳杆杆身:持针钳钳杆采用Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢材料,其他型号杆身由Y12Cr18Ni9Cu3不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄:持针钳手柄采用尼龙6+50%玻纤(PA6+50%GF)材料,其他型号手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料或者尼龙6+50%玻纤(PA6+50%GF);其他金属部件:其他金属部件采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料。 |
适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作,吻合器手柄配合直头吻合钉对组织进行切除或建立吻合。同时还可用于微创手术或开放手术中。 |
型号规格 | HD1-W20-Q0101、HD1-W20-Q0102、HD1-W20-Q0103、HD1-W20-Q0104、HD1- W20-Q0119、HD1-W20-Q0202、HD1-W20-Q0203、HD1-W20-Q0301、HD1-W20-Q0303、HD1-W20-Q0502、HD1-W11-Q0602、HD1-W12-Q0401、HD1-W20-Q0209、HD1-W20-Q0309、HD1-W20-Q0508 |
注册证编号 | 湘械注准20242020487 |
注册人名称 | 湖南瀚德微创医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号 |
生产地址 | 湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋 |
其他内容 | 其他内容 |
批准日期 | 2024-06-12 |
有效期至 | 2029-06-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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