| 产品名称 | 一次性使用无菌介入手术盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由导丝盒、导管盒、辅助旋转件3部分组成。主体材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物及硅胶。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用，产品有效期为1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮冠状动脉介入手术中，与本公司生产的冠状动脉介入手术控制系统(ETcath200)配合使用。 |
| 型号规格 | ETbox200 |
| 产品储存条件及有效期 | 一年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242030212 |
| 注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座二层202、203室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-17 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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