| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A款、B款、C款电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、包胶手柄 、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀、鹰嘴附件(选配)组成；D款、E款、F款电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座 、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、包胶手柄 、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀、鹰嘴附件(选配)组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器的器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 器身：JPDQAS30、JPDQAM30、JPDQAL30、JPDQAS45、JPDQAM45、JPDQAL45、JPDQAS60、JPDQAM60、JPDQAL60、JPDQBS30、JPDQBM30、JPDQBL30、JPDQBS45、JPDQBM45、JPDQBL45、JPDQBS60、JPDQBM60、JPDQBL60、JPDQCS30、JPDQCM30、JPDQCL30、JPDQCS45、JPDQCM45、JPDQCL45、JPDQCS60、JPDQCM60、JPDQCL60、JPDQDS30、JPDQDM30、JPDQDL30、JPDQDS45、JPDQDM45、JPDQDL45、JPDQDS60、JPDQDM60、JPDQDL60、JPDQES30、JPDQEM30、JPDQEL30、JPDQES45、JPDQEM45、JPDQEL45、JPDQES60、JPDQEM60、JPDQEL60、JPDQFS30、JPDQFM30、JPDQFL30、JPDQFS45、JPDQFM45、JPDQFL45、JPDQFS60、JPDQFM60、JPDQFL60、JPDQAS30Y、JPDQAM30Y、JPDQAL30Y、JPDQAS45Y、JPDQAM45Y、JPDQAL45Y、JPDQAS60Y、JPDQAM60Y、JPDQAL60Y、JPDQBS30Y、JPDQBM30Y、JPDQBL30Y、JPDQBS45Y、JPDQBM45Y、JPDQBL45Y、JPDQBS60Y、JPDQBM60Y、JPDQBL60Y、JPDQCS30Y、JPDQCM30Y、JPDQCL30Y、JPDQCS45Y、JPDQCM45Y、JPDQCL45Y、JPDQCS60Y、JPDQCM60Y、JPDQCL60Y、JPDQDS30Y、JPDQDM30Y、JPDQDL30Y、JPDQDS45Y、JPDQDM45Y、JPDQDL45Y、JPDQDS60Y、JPDQDM60Y、JPDQDL60Y、JPDQES30Y、JPDQEM30Y、JPDQEL30Y、JPDQES45Y、JPDQEM45Y、JPDQEL45Y、JPDQES60Y、JPDQEM60Y、JPDQEL60Y、JPDQFS30Y、JPDQFM30Y、JPDQFL30Y、JPDQFS45Y、JPDQFM45Y、JPDQFL45Y、JPDQFS60Y、JPDQFM60Y、JPDQFL60Y组件：JPDQZ30N、JPDQZ30W、JPDQZ30B、JPDQZ30D、JPDQZ30G、JPDQZ30T、JPDQZ30H、JPDQZ30I、JPDQZ30J、JPDQZ45N、JPDQZ45W、JPDQZ45B、JPDQZ45D、JPDQZ45G、JPDQZ45T、JPDQZ45H、JPDQZ45I、JPDQZ45J、JPDQZ60N、JPDQZ60W、JPDQZ60B、JPDQZ60D、JPDQZ60G、JPDQZ60T、JPDQZ60H、JPDQZ60I、JPDQZ60J、JPDQZ30NK、JPDQZ30WK、JPDQZ30BK、JPDQZ30DK、JPDQZ30GK、JPDQZ30TK、JPDQZ30HK、JPDQZ30IK、JPDQZ30JK、JPDQZ45NK、JPDQZ45WK、JPDQZ45BK、JPDQZ45DK、JPDQZ45GK、JPDQZ45TK、JPDQZ45HK、JPDQZ45IK、JPDQZ45JK、JPDQZ60NK、JPDQZ60WK、JPDQZ60BK、JPDQZ60DK、JPDQZ60GK、JPDQZ60TK、JPDQZ60HK、JPDQZ60IK、JPDQZ60JK |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011281 |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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