| 产品名称 | 一次性使用泌尿亲水导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿亲水导丝由芯丝(镍钛合金)、亲水包塑层(热塑性聚氨酯弹性体＋钨(或硫酸钡)＋聚乙烯吡咯烷酮)组成；按导丝的直径、工作长度、软头特征、颜色特征、硬度特征不同分为若干型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下进入泌尿系统与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | HVDK-HGW-68(78、86、94)-085(105、145、150、155)-A(J)-0(1)-1(2、3) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020483 |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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