| 产品名称 | 红外乳腺检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探头、摄像机和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供乳腺疾病的红外光检查用。 |
| 型号规格 | JK-YL 1501 B型 |
| 注册证编号 | 吉械注准20242060025 |
| 注册人名称 | 通化海恩达高科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 通化市东昌区建设大街2768号（通铁家园20栋8号门市） |
| 生产地址 | 通化市玉泉路150号 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4001009298; 0435-3676601 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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