| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上盖、下盖、热湿交换介质、滤芯和小帽组成。上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物(ABS)制成，热湿交换介质由瓦楞湿化纸制成，滤芯由PP(聚丙烯)无纺布制成，小帽由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 型号规格 | 型号：热湿交换过滤型 ；规格：成人直形、成人弯形 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242080095 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 【禁忌证】1、严禁将本产品连同加湿器或喷雾器一起使用。2、呼吸道有大量泡沫或黏稠分泌物、脱水、咳血症或呼吸道损伤的病人禁用。3、麻醉机或呼吸机在潮气量大于1L或小于0.15L时不适用。4、对于严重肺功能不全等不能耐受通路阻力增加的患者禁用。5、医务人员认为不适用者禁用。6、对产品材料过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于08-05-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
