| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒试剂0, 人类免疫缺陷病毒试剂1, 人类免疫缺陷病毒试剂2, 人类免疫缺陷病毒阴性对照, 人类免疫缺陷病毒阳性对照(Ⅰ型), 人类免疫缺陷病毒阳性对照(Ⅱ型), 人类免疫缺陷病毒阳性对照(抗原), 洗涤液和底物液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原和人类免疫缺陷病毒1型(包括O组)和2型抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401094 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号。 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 变更情况 | 2024-10-22 产品说明书变化，具体内容详见附件（变更对比表）。请申请人依据变更批件及附件自行修订相关内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 023-67759099 |
| 网址 | 暂无权限 |
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