| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应液、Taq酶、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的18种基因型人乳头瘤病毒DNA，即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型，同时对HPV16和HPV18进行分型。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -30～-15℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401103 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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