| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针由导引针、定位丝、针管保护套、定位丝保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺活组织病灶检查定位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021715 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232021715”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 变更情况 | 2024-06-12注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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