| 产品名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“该产品由医用液体敷料和溶液瓶组成。医用液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。”变更为“该产品由医用液体敷料和溶液瓶或复合袋组成。医用液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯钠和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶，复合袋材质为PET/PA/PE。” |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 由“ 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶”变更为“20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、100mL/袋、120mL/袋、150mL/袋、160mL/袋、180mL/袋、200mL/袋、220mL/袋、250mL/袋、300mL/袋”。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20222140746 |
| 注册人名称 | 吉林仁泽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区南环城路与和融路交汇长春证大立方大厦504、505室 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-28 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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