产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口、视频同轴电缆、HDMI转HDMI电缆和HDMI转DVI电缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
型号规格 | SZ-CS、SZ-CS-Ⅰ、SZ-CS-Ⅱ、SZ-CS-Ⅲ |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20222061110 |
注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222061110”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-13 |
有效期至 | 2027-05-04 |
变更情况 | 2024-06-13型号、规格变更 由“SZ-CS”变更为“SZ-CS、SZ-CS-Ⅰ、SZ-CS-Ⅱ、SZ-CS-Ⅲ”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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