| 产品名称 | 一次性流产吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人流管分为单吸引口和双吸引口两种形式，主要由吸引管、接头共2部分组成。人流管的材料应以医用聚乙烯专用料和(或)医用聚丙烯专用料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性流产吸引管装入流产吸引器上，供早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。 |
| 型号规格 | HJ07-4ZA，HJ07-4ZB，HJ07-6WA，HJ07-7WA |
| 注册证编号 | 津械注准20192180079 |
| 注册人名称 | 天津和杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室 |
| 生产地址 | 天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室,天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室,天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23788132 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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