| 产品名称 | 一次性腔镜下使用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜下使用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个组件，吻合器和组件均为单独包装(吻合器出厂时不配组件)。吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄组成；组件由抵钉座组件、切割刀、吻合钉、钉仓座、钉仓、推钉片、钉仓盖、组件套管组成；抵钉座组件由抵钉座和抵钉座壳组成。吻合器依据外形可以分为A、B两种型号，各型号根据器杆的长度分为S、M、L三种规格。组件根据外形分为H型、J型、K型、L型四种型号，各型号又分为直型和关节型两种，关节型组件具有双向折角转向功能，根据抵钉座头部是否弯曲，关节型又可以分为普通款和鹰嘴款。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：XNYA-S、XNYA-M、XNYA-L、XNYB-S、XNYB-M、XNYB-L组件：XNYH3020、XNYH3020A、XNYH3025、XNYH3025A、XNYH3035、XNYH3035A、XNYH3040、XNYH3040A、XNYH3042、XNYH3042A、XNYH4520、XNYH4520A、XNYH4525、XNYH4525A、XNYH4535、XNYH4535A、XNYH4540、XNYH4540A、XNYH4542、XNYH4542A、XNYH4548、XNYH4548A、XNYH6020、XNYH6020A、XNYH6025、XNYH6025A、XNYH6035、XNYH6035A、XNYH6040、XNYH6040A、XNYH6042、XNYH6042A、XNYH6048、XNYH6048A、XNYH30L、XNYH30LA、XNYH30H、XNYH30HA、XNYH30M、XNYH30MA、XNYH45L、XNYH45LA、XNYH45H、XNYH45HA、XNYH45M、XNYH45MA、XNYH60L、XNYH60LA、XNYH60H、XNYH60HA、XNYH60M、XNYH60MA、XNYJ3020、XNYJ3020A、XNYJ3025、XNYJ3025A、XNYJ3025AC、XNYJ3035、XNYJ3035A、XNYJ3035AC、XNYJ3038、XNYJ3038A、XNYJ3042、XNYJ3042A、XNYJ3045、XNYJ3045A、XNYJ4520、XNYJ4520A、XNYJ4525、XNYJ4525A、XNYJ4525AC、XNYJ4535、XNYJ4535A、XNYJ4535AC、XNYJ4538、XNYJ4538A、XNYJ4542、XNYJ4542A、XNYJ4545、XNYJ4545A、XNYJ6020、XNYJ6020A、XNYJ6025、XNYJ6025A、XNYJ6025AC、XNYJ6035、XNYJ6035A、XNYJ6035AC、XNYJ6038、XNYJ6038A、XNYJ6042、XNYJ6042A、XNYJ6045、XNYJ6045A、XNYJ30L、XNYJ30LA、XNYJ30LAC、XNYJ30H、XNYJ30HA、XNYJ30M、XNYJ30MA、XNYJ45L、XNYJ45LA、XNYJ45LAC、XNYJ45H、XNYJ45HA、XNYJ45M、XNYJ45MA、XNYJ60L、XNYJ60LA、XNYJ60LAC、XNYJ60H、XNYJ60HA、XNYJ60M、XNYJ60MA、XNYK/L3020、XNYK/L3020A、XNYK/L3025、XNYK/L3025A、XNYK/L3035、XNYK/L3035A、XNYK/L3042、XNYK/L3042A、XNYK/L4520、XNYK/L4520A、XNYK/L4525、XNYK/L4525A、XNYK/L4535、XNYK/L4535A、XNYK/L4542、XNYK/L4542A、XNYK/L4548、XNYK/L4548A、XNYK/L6025、XNYK/L6025A、XNYK/L6035、XNYK/L6035A、XNYK/L6042、XNYK/L6042A、XNYK/L6048、XNYK/L6048A |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020617 |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020617 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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