| 产品名称 | 医用低温冰箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内胆、保温箱体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统组成。最低温可达-86℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。 |
| 型号规格 | BDW-40L100、BDW-40L188、BDW-40L388、BDW-60L100、BDW-60L188、BDW-60L388、BDW-86L100、BDW-86L188、BDW-86L388、BDW-86L390、BDW-86L490、BDW-86L650 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182221324 |
| 注册人名称 | 苏州贝茵科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 千灯镇龚巷路108号 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182221324”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2024-06-13注册人住所变更 由“昆山市千灯镇龚巷路108号”变更为“千灯镇龚巷路108号”生产地址变更 由“昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房一层和三层”变更为“昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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