| 产品名称 | 骨扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨扩张器有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号，该产品以无菌(Ⅰ型)和非无菌(II型)两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242041074 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20153041916 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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