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产品名称 重建外固定支架
结构及组成/主要组成成分 重建外固定支架目前仅有为Ⅰ型。由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。重建外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、PEEK450(CA30)、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。重建外固定支架Ⅰ型产品以每个部件为单元进行单包装,产品以非无菌状态交付,使用前应灭菌。
适用范围/预期用途 与骨针配套,供临床骨科外固定用。
型号规格 Ⅰ型
注册证编号 苏械注准20152040828
注册人名称 常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所 常州市新区秦岭路177号
生产地址 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)
备注 受托生产企业:创生医疗器械(中国)有限公司;统一社会信用代码:91320412753910519M。本文件与“苏械注准20152040828”注册证共同使用
批准日期 2024-06-11
有效期至 2025-02-17
变更情况 2024-06-11备注增加:统一社会信用代码:91320412753910519M。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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