| 产品名称 | 总β-人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1)：包被抗 β-HCG 单克隆抗体(小鼠)的磁微粒，约 0.3 g/L；Tris 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 吖啶酯标记物(R2)：标记吖啶酯的抗 β-HCG 单克隆抗体(小鼠)，约10 μg/L；MES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L 反应稀释液(R3)：Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L Total β-HCG校准品C1：总 β-人绒毛膜促性腺激素(人源)；HEPES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L Total β-HCG校准品C2：总 β-人绒毛膜促性腺激素(人源)；HEPES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中总β-人绒毛膜促性腺激素(Total β-HCG)的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×25人份/盒(含校准品)；2×50人份/盒(含校准品)；2×100人份/盒(含校准品) |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试剂及校准品应在 2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期 14 个月。 试剂开瓶使用后，在 2～8℃环境下，竖直向上，静止保存，有效期 60天。 试剂置于全自动化学发光免疫分析仪(试剂仓温度为 2～8℃)，有效期 28 天。 校准品开瓶使用后，盖上盖子密封保存，常温(10～30℃)条件下可保存 5 天；在 2～8℃条件下可保存 60 天。 生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400684 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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