| 产品名称 | 幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)本产品由检测卡构成。2)检测卡由一张试纸条(上面包被：尿素1745μg±10μg，苯酚红13.9μg±0.1μg)、一张pH试纸、一支一次性采样刷和一个塑料卡壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人牙垢样本中幽门螺杆菌尿素酶活性。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒中检测卡在铝箔袋密封状态下存放于温度2℃~ 30℃，湿度30%~ 80%的环境中，使用期限为18个月。铝箔袋拆封后的检测卡，应在1个小时内使用。避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401224 |
| 注册人名称 | 苏州美汇医药技术有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇元丰路168号生物楼308单元 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇中华园西路1798号12号房4层、5层(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏汇先医药技术有限公司 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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