| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控胶乳凝集高效液相法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由分析卡匣、试剂卡匣(含有样本采集毛细管)组成。其中试剂卡匣主要成分为：十二烷基硫酸钠(0.01%)、胶乳微球(1.00%)，特异性鼠抗糖化血红蛋白单克隆抗体(0.20mg/mL)、兔抗鼠多克隆抗体(0.10mg/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用全自动特定蛋白分析仪配套使用。用于体外检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒须处于铝箔袋密封下避光储存，不可冷冻。在2℃～8℃冷藏环境下可稳定保存18个月；在9℃～30℃室温环境下可稳定保存4个月。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20242400006 |
| 注册人名称 | 贵州术器贯通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋 |
| 生产地址 | 贵州省铜仁市高新技术产业开发区电子信息产业园A-07栋 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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