| 产品名称 | 25-羟基维生素D(25-OH-VD)测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、底衬组成。硝酸纤维素膜上包被有维生素D抗原(抗原为合成原料)，荧光微球标记的是25-OH-VD单克隆抗体。 2. 参数卡：1枚； 3. 样本缓冲液：包装规格1人份/袋，匹配样本稀释液0.2mL/支，1支；20人份/盒、25人份/盒，匹配样本稀释液3mL/瓶，1瓶；50人份/盒，匹配样本稀释液3mL/瓶，2瓶；样本缓冲液为磷酸盐缓冲液含有异硫氰酸胍、SDS、EDTA。 4. 样本管：1支/人份。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月；开封后的检测卡在温度15℃～30℃，相对湿度45％～70％条件下，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400732 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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