| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲液，防腐剂； R2：胶乳微球(50 mL/L)、α1-微球蛋白抗体(山羊，0.2 mg/mL)、PBS缓冲液，防腐剂； 校准品(选配)：α1-微球蛋白抗原(CHO细胞重组表达)、防腐剂； 质控品(选配)：α1-微球蛋白抗原(CHO细胞重组表达)、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。本试剂临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1120测试/盒；规格4：280测试/盒；规格5：1100测试/盒；规格6：275测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；规格10：190测试/盒；血液校准品(选配)：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL，校准品6：1×1 mL；尿液校准品(选配)：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL，校准品5：1×1 mL，校准品6：1×1 mL；血液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL；尿液质控品(选配)：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 检测试剂 - 未开封的试剂盒在2℃～8℃条件下保存，效期为18个月。 - 试剂机载有效期为(2℃～15℃)2周。 - 试剂开封后在2℃～8℃条件下可保存4周。 2. 产品校准品、质控品 - 未开封产品校准品和质控品在2℃～8℃条件下可保存18个月。 - 开封后在2℃～8℃条件下可保存7天，-20℃条件下可保存30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400756 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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