| 产品名称 | 白介素-2（IL-2）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。(其他内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素-2(IL-2)的浓度。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃条件下可保存7天，在-20℃条件下可保存28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400184 |
| 注册人名称 | 重庆明诊生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇凤笙路21号1幢2楼207号 |
| 生产地址 | 成都市高新区西芯大道6号3栋（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 1.2024年5月14日首次注册； 2.2024年7月10日变更生产地址; 3.2024年8月7日变更生产地址。生产地址变更：由“成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号（委托生产）”变更为“成都市高新区西芯大道6号3栋（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
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