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当前位置: 首页 > 国产器械 > 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 1、检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由结合垫(喷有荧光标记的鼠抗人HbA1c单克隆抗体I和兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测区包被有鼠抗人HbA1c单克隆抗体II,质控区羊抗兔IgG)、吸水纸构成。 2、稀释液(磷酸盐缓冲液,曲拉通X-100,ProclinTM300) 3、ID卡(内含有该批次试剂标准曲线)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于临床定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
型号规格 25人份/盒
产品储存条件及有效期 试剂盒于4℃~30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月。 不得冻存。在温度4℃~40℃,湿度50%~90%的环境下,铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。
注册证编号 粤械注准20242400719
注册人名称 胜泰生科(广州)医疗科技有限公司
注册人住所 广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室
生产地址 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室(委托生产)
备注 受托生产企业:广州市宝创生物技术有限公司;统一社会信用代码:914401166986583053。
批准日期 2024-05-29
有效期至 2029-05-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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