产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由结合垫(喷有荧光标记的鼠抗人HbA1c单克隆抗体I和兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测区包被有鼠抗人HbA1c单克隆抗体II,质控区羊抗兔IgG)、吸水纸构成。 2、稀释液(磷酸盐缓冲液,曲拉通X-100,ProclinTM300) 3、ID卡(内含有该批次试剂标准曲线) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的百分比含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
型号规格 | 25人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃~30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月。 不得冻存。在温度4℃~40℃,湿度50%~90%的环境下,铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20242400719 |
注册人名称 | 胜泰生科(广州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:广州市宝创生物技术有限公司;统一社会信用代码:914401166986583053。 |
批准日期 | 2024-05-29 |
有效期至 | 2029-05-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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