| 产品名称 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁珠(R1)和酶标记物(R2)组成。其中R1：包被PR3抗原(重组)的磁珠；R2：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG的含量。临床上主要用于在Wegener肉芽肿(WG)血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎的辅助诊断和疾病活动程度评估。 |
| 型号规格 | 2×50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封存于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机(2～8 ℃)存放，有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400743 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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